„To wielka sprawa”: Ministerstwo Zdrowia Kanady zatwierdza pierwszy lek spowalniający chorobę Alzheimera
Po raz pierwszy Health Canada zatwierdziło nowy lek, który może spowolnić postęp choroby Alzheimera , co daje nową nadzieję na wczesne wykrycie tej choroby.
W poniedziałek Health Canada ogłosiło zatwierdzenie leku lecanemab , znanego pod nazwą handlową „Leqembi”.
Leczenie zostało już zatwierdzone w kilku innych krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii, Japonii, Meksyku i Chinach. Obecnie jest ono przedmiotem oceny regulacyjnej w 15 innych krajach i regionach, w tym w Unii Europejskiej.
Lecanemab przeznaczony jest dla osób dorosłych, u których zdiagnozowano klinicznie łagodną postać demencji spowodowanej chorobą Alzheimera.
Biblioteka publiczna w Whitby wprowadza na rynek kolekcję książek przyjazną osobom cierpiącym na demencję
Lecanemab jest pierwszym nowym lekiem na chorobę Alzheimera zatwierdzonym przez Health Canada od ponad dekady i pierwszym, który oddziałuje na biologię choroby, poinformowało Alzheimer Society of Canada.
Historia ciąg dalszy poniżej reklamy
„Badania kliniczne wykazują, że lekanemab może pomóc spowolnić pogarszanie się pamięci, zdolności myślenia i codziennych czynności u osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub wczesnym stadium choroby Alzheimera” – podało stowarzyszenie w oświadczeniu, witając decyzję Health Canada o zatwierdzeniu leku.
„To wielka sprawa” – powiedziała dr Sharon Cohen, neurolog i dyrektor medyczny Toronto Memory Program.
Lecanemab oddziałuje na amyloidy, lepkie białko, które rozwija się w mózgu we wczesnych stadiach choroby Alzheimera – powiedział Cohen.
„Do tej pory stosowaliśmy wyłącznie metody leczenia objawów występujących w późniejszym stadium choroby, a nie wczesnych zmian w mózgu” – dodała.
Cohen powiedział, że lek ten, usuwając amyloidy i lecząc chorobę na wczesnym etapie, może pomóc w utrzymaniu łagodnych objawów u wielu pacjentów przez dłuższy czas.
Dodała, że leczenie może przynieść więcej korzyści niż tylko „na chwilę poprawić pamięć”. Potencjalnie może ono spowolnić postęp choroby.
„Większość pacjentów po czterech latach leczenia utrzymuje łagodną formę choroby, mieszka we własnych domach, jest niezależna, więc (liczba osób), u których choroba rozwija się do umiarkowanego lub ciężkiego stadium, jest w zasadzie mniejszością” – dodała.
Ontario przeznacza 250 000 dolarów na programy dla seniorów w rejonie Peterborough
Ministerstwo Zdrowia Kanady ograniczyło stosowanie tego leczenia u osób, które nie są nosicielami genu APOE4.
Historia ciąg dalszy poniżej reklamy
Ten wariant genetyczny, występujący u jednej piątej populacji świata, znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia demencji.
Otrzymuj najświeższe wiadomości medyczne i informacje na temat zdrowia w każdą niedzielę.
Agencja nałożyła to ograniczenie ze względu na większe ryzyko wystąpienia skutków ubocznych u osób, które mogą posiadać ten gen.
„Badania pokazują, że w przypadku tej grupy pacjentów ryzyko wystąpienia obrzęku mózgu i małych krwawień mózgowych podczas przyjmowania leku jest znacznie wyższe” – podaje Alzheimer Society of Canada.
Ograniczenia wprowadzone przez Health Canada są zgodne z międzynarodowymi standardami. Kanadyjskie Towarzystwo Alzheimerowskie (Alzheimer Society of Canada) stwierdziło, że Kanadyjczycy powinni poddać się testom na obecność genu, aby dowiedzieć się, czy kwalifikują się do leczenia.
Grupa ostrzegła jednak, że dostęp do testów może się różnić w zależności od prowincji i terytoriów. Oznacza to, że w zależności od miejsca zamieszkania Kanadyjczycy mogą napotkać opóźnienia w dostępie do leczenia.
Radzenie sobie z objawami choroby Alzheimera i demencji
Jak podaje Alzheimer Society, w Kanadzie od momentu zatwierdzenia przez organy regulacyjne nowych leków do momentu ich objęcia refundacją publiczną może minąć nawet dwa lata.
Historia ciąg dalszy poniżej reklamy
Osoby korzystające ze świadczeń prywatnych lub rozszerzonych często uzyskują jednak do nich dostęp znacznie szybciej.
„Chemical Society of Canada apeluje o szybsze i bardziej skoordynowane procedury zwrotu kosztów, tak aby zgoda przełożyła się na terminowy i równy dostęp do leczenia dla wszystkich Kanadyjczyków” – oświadczyła grupa.
Kolejnym utrudnieniem w dostępie jest fakt, że lek jest podawany dożylnie, co wymaga monitorowania bezpieczeństwa za pomocą regularnych badań MRI. Dostęp do nich może być utrudniony poza dużymi ośrodkami miejskimi Kanady.
Rozróżnianie pomiędzy normalnym starzeniem się a wczesnymi objawami demencji
Obecnie lek ten nie jest objęty żadnym publicznym planem refundacji leków.
Historia ciąg dalszy poniżej reklamy
Teraz decyzja o tym, czy rząd powinien finansować leczenie, należy do Kanadyjskiej Agencji ds. Leków (CDA-AMC). Następnie każda prowincja i terytorium zadecydują o cenach i zakresie ubezpieczenia.
W Stanach Zjednoczonych, gdzie lek został zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2023 r., cena katalogowa wynosi 258,64 USD za fiolkę 200 mg i 646,61 USD za fiolkę 500 mg (stan na kwiecień 2025 r.).
Jak podaje The Canadian Press, łączny roczny koszt leczenia w innych krajach może wynieść nawet 26 tys. dolarów amerykańskich rocznie, zaznaczając, że lek musi być podawany co dwa tygodnie.
Naukowcy z UBC stworzyli miniaturowe ludzkie mózgi, aby badać chorobę Alzheimera
Choć ta nowa metoda leczenia jest pod pewnymi względami „pomocna”, „z pewnością nie będzie to panaceum na problemy demencji” – powiedział dr Samir Sinha, dyrektor ds. badań nad polityką zdrowotną w Narodowym Instytucie Starzenia się.
Historia ciąg dalszy poniżej reklamy
„Trzeba zacząć stosować ten lek na bardzo, bardzo wczesnym etapie choroby” – powiedział.
Oznacza to, że konieczne jest częste i rutynowe wykonywanie badań MRI w celu sprawdzenia, czy u pacjenta występują skutki uboczne, takie jak mikrokrwawienia w mózgu – ostrzegł.
„Wciąż nie wiemy, czy przyjmowanie leku przez 18 lub więcej miesięcy, płacenie dużych pieniędzy i zmaganie się z dużym obciążeniem związanym z przyjmowaniem leku przyniesie jakiekolwiek klinicznie istotne korzyści” – powiedział.
Dodał, że chociaż leczenie ma „pewne właściwości modyfikujące przebieg choroby”, w żadnym wypadku nie jest lekarstwem na demencję.
„To nie jest lek, który poleciłbym większości pacjentów cierpiących na demencję, których leczę, ze względu na profil działań niepożądanych, cenę, fakt, że nie jest refundowany, a także fakt, że nadal nie jestem pewien, czy przyniesie klinicznie istotne lub istotne korzyści” – powiedział.
Nowe badanie krwi może okazać się przełomowe dla osób żyjących z chorobą Alzheimera
Choć eksperci ostrzegają przed traktowaniem tego jako „leku”, Cohen twierdzi, że jest to mimo wszystko duży krok naprzód w leczeniu choroby Alzheimera.
Historia ciąg dalszy poniżej reklamy
Istnieją inne metody leczenia, które pozwalają na zwalczanie choroby we wczesnym stadium i których opracowanie być może wkrótce się pojawi – dodała.
„Donanemab to również przeciwciało, które usuwa amyloid. Jest bardzo specyficzne dla blaszek amyloidowych i jest obecnie przedmiotem oceny w Health Canada” – powiedziała.
„Spodziewamy się, że uzyskamy akceptację Health Canada prawdopodobnie (w pierwszym kwartale) 2026 roku”.
Biblioteka publiczna w Whitby wprowadza na rynek kolekcję książek przyjazną osobom cierpiącym na demencję
Ontario przeznacza 250 000 dolarów na programy dla seniorów w rejonie Peterborough
